Wydawanie zezwolenia do prowadzenia leczenia substytucyjnego

Zezwolenie do prowadzenia leczenia substytucyjnego otrzymuje podmiot leczniczy, który posiada:

 1) aptekę szpitalną lub zawarł umowę z apteką lub hurtownią farmaceutyczną w zakresie zaopatrzenia w środek substytucyjny,

 2) pomieszczenia przystosowane do:

 a) wydawania środka substytucyjnego,

 b) prowadzenia terapii grupowej,

 c) pracy lekarza, terapeuty i pracownika socjalnego,

 d) pobierania próbek do analizy,

 e) przechowywania i przygotowywania środków substytucyjnych w sposób uniemożliwiający dostęp osób nieupoważnionych,

3) odpowiednie warunki kadrowe zapewniające realizację programu prowadzenia leczenia ambulatoryjnego dotyczące w szczególności kierownika programu oraz przeszkolonych w zakresie realizowanego programu pielęgniarek i pracowników pomocniczych.

Podstawa prawna

• Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii ( U. z 2023 r. poz. 1939 z późn. zm.),
• Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz.U z 2023 r. poz. 991 z późn. zm.),
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2013 r. w sprawie leczenia substytucyjnego (Dz. U. poz. 368),
• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 października 2017  r. w sprawie szczegółowego sposobu postępowania z odpadami medycznymi (Dz. U. poz. 1975).

Wymagane dokumenty

• wniosek o wydanie zezwolenia na prowadzenie leczenia substytucyjnego,
• pozytywna opinia dyrektora Krajowego Centrum Przeciwdziałania Uzależnieniom,
• program leczenia substytucyjnego,
• opinia Powiatowej Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej dotycząca przygotowania lokalu do prowadzenia działalności leczniczej w zakresie leczenia uzależnień oraz leczenia substytucyjnego,
• umowa z apteką lub hurtownią farmaceutyczną w zakresie zaopatrzenia w środek substytucyjny lub oświadczenie o posiadaniu apteki szpitalnej lub inny dokument potwierdzający uprawnienia do zakupu produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające,
• aktualny statut,
• oświadczenie kierownika podmiotu leczniczego, że zapewniono odpowiednie warunki kadrowe do realizacji programu leczenia substytucyjnego określone w §15 i § 16 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 marca 2013 r. w sprawie leczenia substytucyjnego (Dz. U. poz. 368),
• oświadczenie kierownika, że podmiot leczniczy, w którym prowadzone będzie leczenie substytucyjne, posiada pomieszczenia przystosowane do czynności, o których mowa w art. 28 ust. 4 pkt 2 Ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r. poz. 1939 z późn. zm.).

Miejsce załatwienia sprawy

Dokumenty można przesłać pocztą na adres:

Urząd Marszałkowski Województwa Podlaskiego Marii Curie-Skłodowskiej 14 15-097 Białystok

Tel. 85 66 54 549
kancelaria@podlaskie.eu

Elektroniczna Skrzynka Podawcza ePUAP: /p7w201lcig/SkrytkaESP

Termin załatwienia sprawy

Zgodnie z art. 35 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeksu postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2023 r. poz. 775 z późn. zm.).

Sposób załatwienia sprawy

Zezwolenie na leczenie substytucyjne wydawane jest w drodze decyzji administracyjnej.

Tryb odwoławczy

Na podstawie art. 46  ust. 3  Ustawy z dnia 5 czerwca 1998 r. o samorządzie województwa ( Dz. U. z 2022 r., poz. 2094 z późn zm.) od powyższej decyzji stronie przysługuje prawo wniesienia odwołania do Samorządowego Kolegium Odwoławczego, za pośrednictwem Marszałka Województwa Podlaskiego w terminie 14 dni od dnia doręczenia decyzji.

Opłaty

Nie dotyczy

Sprawę prowadzi

Departament Zdrowia

Urząd Marszałkowski Województwa Podlaskiego
ul. Kard. S. Wyszyńskiego 1
15-888 Białystok
tel.: 85 665 42 13, 85 665 41 61